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                          2022年第三季度医疗器械上市后监管风险会商会召开

                          10月10日,国家药监局器械监管司组织召开2022年第三季度医疗器械上市后监管风险会商会,梳理研究第三季度医疗器械质量**监管情况,进一步强化医疗器械上市后风险管理要求,有针对性地部署下一步风险防控举措。

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                          医保局答复:暂未考虑将种植牙纳入医保支付范围

                          国家医疗保障局日前发布《对十三届全国人大五次会议第6184号建议的答复》,针对将种植牙纳入医保支付范围的建议给出相关答复。国.家医保局表示,当前我国基本医疗**制度立足于保障参保人的基本医疗需求,种植牙属于更高层次的医疗需求,暂时未考虑将种植牙纳入医保支付范围。

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                          关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告

                          为做好医疗器械注册人制度下注册质量管理体系核查工作,提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量,

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                          取消医院药品耗材「两票制」?医保局回应了

                          10月12日,国.家医疗保障局发布《关于政协十三届全国委员会第五次会议第04377号(医疗卫生类414号)提案答复的函》,其中,徐明非委员提出提案,建议取消医疗机构药品耗材「两票制」。

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                          医疗器械附条件批准上市咨询问答专栏

                          为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,解决严重危及生命疾病的临床治疗需求,加快相关医疗器械的审评审批,根据《医疗器械监督管理条例》,结合我国医疗器械注册管理相关要求及审评工作实践,国家药监局组织制定了指导原则。

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                          《关于医疗器械主文档登记事项的公告》咨询问答专栏

                          近年来,业界对于鼓励创新、优化注册申报流程、避免注册申报资料重复提交的诉求不断增加。

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